Un zoom sur les études cliniques

Les études cliniques se divisent en quatre étapes, dont chacune est très importante et nécessaire pour rendre disponible un nouveau médicament. La participation de gens comme vous est essentielle pour mener à bien ces études. Nous participons tous à la science de demain!

Études cliniques menées par la CSAC (Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale), Québec (QC).

Le long processus des études cliniques est obligatoire pour homologuer des médicaments efficaces et sécuritaires et, ainsi, les rendre disponibles à la population.

Les médicaments que nous consommons chaque jour et qui sont nécessaires à notre santé sont (presque) tous passés par le processus de recherche clinique. Ce long cheminement est obligatoire pour qu’un médicament puisse être homologué par un gouvernement et ensuite vendu à la population. Ce processus peut prendre entre 15 et 25 ans, afin qu’une découverte faite par un scientifique en laboratoire soit ensuite entre vos mains pour traiter votre infection, votre hypertension, votre dépression, etc. Nous avons tous besoin, un jour ou l’autre, de ce médicament. Ce long processus pour se rendre jusqu’à vous a également nécessité la contribution d’autres personnes (un voisin, une sœur, un ami) pour accomplir toutes les étapes de recherche clinique qui ont été nécessaires afin qu’il puisse être disponible à la population. 

Dans un contexte d’urgence sanitaire, la mise en marché d’un nouveau médicament est accélérée. Comment est-ce possible? Les chercheurs des quatre coins du monde collaborent et unissent leur expertise pour faciliter le processus d’étude clinique et, ainsi, accélérer le processus d’analyse. On peut notamment penser à l’utilisation de produits déjà approuvés par les gouvernements. La mise en commun de ces découvertes permet l’utilisation de nouveaux médicaments par la population, et ce plus rapidement, puisque chaque pays n’a pas besoin d’étudier les aspects déjà exploités ailleurs dans le monde.

 

 

À l’heure actuelle, plusieurs médicaments sont dans un processus d’étude clinique afin de devenir disponibles pour vous et pour vos proches, demain, dans une semaine ou dans quelques années; vous pouvez, vous aussi, y contribuer dès maintenant!

 

Il est vrai que la recherche clinique n’a pas toujours une histoire reluisante en ses débuts. Les temps ont changé et les erreurs ont été corrigées. Des institutions ont été mises en place, des lois et règlements ont été adoptés, des autorités sont nées afin d’encadrer les études cliniques qui composent la recherche et de faire respecter leur but premier : protéger la population. Nous sommes régis par des lois internationales très strictes et soumis à des inspections gouvernementales locales et internationales. Les études cliniques sont très encadrées par les autorités et par les comités d’éthique et les personnes qui y participent ont un suivi médical important en vue de toujours s’assurer de leur bien-être. 

Dans notre travail, rien n’est plus important que la sécurité de la personne qui participe à une étude clinique!

Études cliniques menées par la CSAC (Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale), Québec (QC).

Les études cliniques se divisent en quatre grandes étapes.

Les trois premières phases d’étude clinique encadrent les étapes de développement nécessaires à une molécule avant d’obtenir une autorisation d’un gouvernement. Plusieurs études sont nécessaires pour chacune des phases et une étude peut être échelonnée sur plusieurs années. La quatrième phase consiste en la suite de la mise en marché et vise l’étude de questions plus générales et sur un plus large public. Voyez ci-dessous les phases en détails afin de brosser un portrait des études que nous vous proposons.

Phase I
Les études de phase 1 sont celles chez qui il y a le moins de sujets. Elles ont pour but de déterminer la sécurité et la toxicité d'un produit. Ce sont les premières études faites chez un modèle humain après le modèle animal. Il faut être en parfaite santé pour participer à ce genre d'études car aucun biais scientifique n'est permis.
Phase II
Dans la phase 2, les études cliniques s’effectuent sur un plus grand nombre de sujets, qui peuvent présenter certains problèmes de santé. Cependant, les critères d'exclusion des patients sont très nombreux. À cette étape, la sécurité est toujours la principale question mais on y ajoutera parfois la tolérabilité de différents dosages ou la comparaison des durées de traitements.
Phase III
Les études de phase 3 viennent donc en fin de course. Elles incluent un plus grand nombre de patients et les critères d'entrées sont plus souples pour donner une vision plus réaliste du médicament dans les études. Le médicament sera donc analysé avec vos autres maladies et médicaments et encore une fois, la sécurité est le principal intérêt. Comme le but est de se rapprocher le plus possible de la vie normale d'un médicament, ce sont évidemment les études les plus longues.  
Phase IV
Cette dernière phase est consacrée à l’évaluation du médicament une fois disponible à la population. Autrement dit, cette phase a pour objectif d’analyser si le médicament améliore la qualité de vie de gens et dans quelle mesure.

Les études cliniques que nous vous proposons à la CSAC sont des phases 1 à 4, mais principalement des phases 2 et 3.

J’aimerais participer à une étude clinique.

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